按研发阶段组织的样本量工具箱
覆盖从立项到量产的关键统计与合规计算。所有计算均在你本机浏览器完成,数据不上传任何服务器。
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设计验证
通过客观证据确认设计输出满足规定要求。
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立项前评估
可行性、需求与竞品分析阶段,确定产品是否值得投入开发。
📊 需求可行性评估 立项论证辅助 规划中
🧭 竞品与文献分析 对标速览模板 规划中
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设计输入
将用户需求转化为可度量的技术要求,并建立需求追溯。
🎯 需求转化助手 用户需求 → 技术指标 规划中
🔗 需求追溯矩阵 输入-输出可追溯 规划中
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设计输出
形成图纸、规范与工艺,落实设计输入的要求。
📏 技术参数容差设计 规格限与过程能力预评 规划中
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设计确认
在真实使用条件下确认产品满足用户预期用途。
🧪 临床确认样本量 确认阶段统计规划 规划中
👤 用户可用性确认 形成性/总结性测试 规划中
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上市后 · 量产
量产稳定性与上市后监测,保障持续合规。
📈 过程能力分析 Cp / Cpk 规划中
📡 上市后监测统计 趋势与告警 规划中
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